شيخة الزين
07-13-2022, 04:17 PM
انتشرت مؤخرا و على نطاق واسع عبر وسائل الاتصال و مواقع التواصل الاجتماعي أخبار و رسائل الكترونية و مقاطع فيديو، تتضمن تحذيرا من تناول الأدوية المثبطة للمضخات البروتونية لعلاج حالات القرحة و ارتجاع المريء، على انها السبب في الإصابة ببعض الأعراض الجانبية و على رأسها أمراض القلب، و أمراض الكلى المزمنة، و كذلك الخرف، و هشاشة العظام، و انخفاض معدلات المغنيسيوم.
و لكن .. هل هذا التحذير صحيح ؟
رد الهيئة العامة للغذاء و الدواء
أوضحت الهيئة العامة للغذاء و الدواء السعودية أن الفوائد المرجوة من تناول الأدوية المثبطة للمضخات البروتونية لعلاج حالات القرحة و ارتجاع المريء، تفوق المخاطر التي قد تنتج عن استخدامها إذا استعملت حسب إرشادات الطبيب و الصيدلي، و حسب المذكور في النشرة الداخلية للمستحضر، و بالتالي فان ذلك يعني عدم صحة التحذير من الأعراض الجانبية لهذه الأدوية.
السلامة الدوائية لأدوية علاج القرحة و ارتجاع المريء
أعدت الهيئة العامة للغذاء و الدواء ملفا للسلامة الدوائية لهذه المستحضرات من خلال مراجعة الدراسات و الأبحاث المنشورة في هذا المجال، و كذلك البحث في قواعد بيانات الأعراض الجانبية للهيئة و منظمات عالمية أخرى كمنظمة الصحة العالمية، و تقييم النشرات الداخلية المعتمدة للمستحضرات، و التي خلصت إلى عدم وجود زيادة ملحوظة في نسبة حدوث الأعراض الجانبية المذكورة أعلاه بالتزامن مع استخدام المستحضرات، مع العلم أن هذه الأعراض الجانبية مذكورة في النشرات الداخلية لتلك الأدوية.
و أكدت الهيئة أن عدد الأعراض الجانبية المبلغ عنها عالميا قليلة جدا مقارنة بالاستخدام الشائع لتلك المستحضرات، و قد يكون هناك تفسيرات أخرى لظهورها غير استخدام هذه الأدوية كالتعارض مع أدوية أخرى أو الاختلافات الجينية، علما أن تنظيم وصف و صرف بعض هذه المستحضرات بالمملكة ينص على ألا تصرف إلا بموجب وصفة طبية، و يجب أن تستخدم حسب إرشادات الطبيب أو الصيدلي وحسبما يرد في النشرة الداخلية للمستحضر نفسه
.
مراجعة مأمونية و سلامة أدوية علاج القرحة و ارتجاع المريء
يُذكر بأنه يجري العمل حاليا في الهيئة العامة للغذاء و الدواء، و في الجهات الرقابية العالمية كوكالة الأدوية الأوربية على مراجعة مأمونية و سلامة هذه الأدوية، مع الإشارة إلى أن تلك الجهات مثل إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية أو وكالة الأدوية الأوربية لم تتخذ إجراءات احترازية أو خطط لتقليل المخاطر لهذه المستحضرات.
كما تعكف الهيئة على تقييم الأعراض الخاصة بأمراض الكلى و مراجعة جميع الدراسات، و إجراء بعض الدراسات لمعرفة العلاقة بين استخدام هذه الأدوية و الإصابة بمثل هذه الأعراض، و سيتم الانتهاء من تقييمها قريبا و الإعلان عن النتائج
[
و لكن .. هل هذا التحذير صحيح ؟
رد الهيئة العامة للغذاء و الدواء
أوضحت الهيئة العامة للغذاء و الدواء السعودية أن الفوائد المرجوة من تناول الأدوية المثبطة للمضخات البروتونية لعلاج حالات القرحة و ارتجاع المريء، تفوق المخاطر التي قد تنتج عن استخدامها إذا استعملت حسب إرشادات الطبيب و الصيدلي، و حسب المذكور في النشرة الداخلية للمستحضر، و بالتالي فان ذلك يعني عدم صحة التحذير من الأعراض الجانبية لهذه الأدوية.
السلامة الدوائية لأدوية علاج القرحة و ارتجاع المريء
أعدت الهيئة العامة للغذاء و الدواء ملفا للسلامة الدوائية لهذه المستحضرات من خلال مراجعة الدراسات و الأبحاث المنشورة في هذا المجال، و كذلك البحث في قواعد بيانات الأعراض الجانبية للهيئة و منظمات عالمية أخرى كمنظمة الصحة العالمية، و تقييم النشرات الداخلية المعتمدة للمستحضرات، و التي خلصت إلى عدم وجود زيادة ملحوظة في نسبة حدوث الأعراض الجانبية المذكورة أعلاه بالتزامن مع استخدام المستحضرات، مع العلم أن هذه الأعراض الجانبية مذكورة في النشرات الداخلية لتلك الأدوية.
و أكدت الهيئة أن عدد الأعراض الجانبية المبلغ عنها عالميا قليلة جدا مقارنة بالاستخدام الشائع لتلك المستحضرات، و قد يكون هناك تفسيرات أخرى لظهورها غير استخدام هذه الأدوية كالتعارض مع أدوية أخرى أو الاختلافات الجينية، علما أن تنظيم وصف و صرف بعض هذه المستحضرات بالمملكة ينص على ألا تصرف إلا بموجب وصفة طبية، و يجب أن تستخدم حسب إرشادات الطبيب أو الصيدلي وحسبما يرد في النشرة الداخلية للمستحضر نفسه
.
مراجعة مأمونية و سلامة أدوية علاج القرحة و ارتجاع المريء
يُذكر بأنه يجري العمل حاليا في الهيئة العامة للغذاء و الدواء، و في الجهات الرقابية العالمية كوكالة الأدوية الأوربية على مراجعة مأمونية و سلامة هذه الأدوية، مع الإشارة إلى أن تلك الجهات مثل إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية أو وكالة الأدوية الأوربية لم تتخذ إجراءات احترازية أو خطط لتقليل المخاطر لهذه المستحضرات.
كما تعكف الهيئة على تقييم الأعراض الخاصة بأمراض الكلى و مراجعة جميع الدراسات، و إجراء بعض الدراسات لمعرفة العلاقة بين استخدام هذه الأدوية و الإصابة بمثل هذه الأعراض، و سيتم الانتهاء من تقييمها قريبا و الإعلان عن النتائج
[